行健科技有限公司製售之「行健醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009142號)」(製造日期:2022.03.14,批號:202203142,5片/包)產品回收一案
主旨:有關行健科技有限公司製售之「行健醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009142號)」(製造日期:2022.03.14,批號:202203142,5片/包)產品回收一案,詳如說明段,,請查照。
說明:
一、依據臺中市政府衛生局111年9月13日局授衛食藥字第1110081924號函辦理。
二、案衛生福利部食品藥物管理署執行111年度「國內第一等級醫療器材製造廠檢查計畫」之第一季檢查,經查旨揭產品外包裝標示製造廠地址(新竹市東區水利路81號8樓)與原許可證核准不符,違反醫療器材管理法之規定。
三、為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全,請協助轉知所屬會員確實依據醫療器材管理法等相關規定辦理。