社團法人台北市牙醫師公會 - 民眾專區

醫事公告

醫事公告

有關晶晏國際企業有限公司經銷販售之「"晶晏”眼科用眼罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第962號)」(製造日期:2021年3月1日)產品回收一案

主旨:有關晶晏國際企業有限公司經銷販售之「"晶晏”眼科用眼罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第962號)」(製造日期:2021年3月1日)產品回收一案,詳如說明段,請查照。

說明:

一、依據臺中市政府衛生局111年7月29日局授衛食藥字第1110097750號函辦理。

二、案係民眾向衛生福利部食品藥物管理署反映,查旨揭公司製售之旨揭產品外包裝許可證字號誤植為「衛部醫器製壹字第007692號」與原核准「衛部醫器製壹字第007962號」

不符,涉違反醫療器材管理法之規定。

三、為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全,請協助轉知所屬會員確實依據醫療器材管理法等相關規定辦理。