社團法人台北市牙醫師公會 - 民眾專區

主旨：

有關香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司製售之「"麥迪康"外科手術口罩（許可證：衛部醫器製字第005462號、批號：020420WN01）」產品回收一案，詳如說明段，請參照。

說明：

• 一、依據宜蘭縣政府衛生局 111 年6 月 24 日局授衛食藥字第1110014960號函辦理。
• 二、案係雲林縣衛生所執行「111年市售外科手術面（口）罩之品質監測計畫」抽驗旨揭產品，經衛生福利部食品藥物管理署檢驗結果：次微米粒子防護效率〈80^c⁄_o，與原核准不符，涉違反違反醫療器材管理法相關規定。
• 三、為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全，請協助轉知所屬會員確實依據醫療器材管理法等相關規定辦理。