有關高田生醫有限公司之「牙科手術附件(空壓機)」醫療 器材回收案
主旨:有關高田生醫有限公司之「牙科手術附件(空壓機)」醫療器材回收案,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據彰化縣政府113年5月15日府授衛藥字第1130178886號函辦理。
二、案係衛生福利部食品藥物管理署於113年2月17日派員赴旨 揭公司執行醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查,發現 旨揭公司尚未取得製造許可,即生產「牙科手術附件(空 壓機)」醫療器材且出貨,違反醫療器材管理法規定。
三、為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全,請協助轉知所 屬會員如有案內產品請立即下架勿再販售,並儘速配合回 收事宜