公告廢止詠達生醫材料股份有限公司之國產醫療器材製造許可及其醫療器材許可證2張
主旨:有關詠達生醫材料股份有限公司之國產醫療器材製造許可 (許可編號:QMS5176),及其醫療器材許可證2張,經衛生福利部核准廢止,請貴會轉知所屬會員,請查照。
說明:
- 依據苗栗縣政府衛生局112年9月22日苗衛藥字第1120041372號函暨衛生福利部112年9月19日衛授食字第1120022657號函及112年9月6日衛授食字第1120023072號 處分書辦理。
- 案係旨揭公司主動申請醫療器材製造廠(廠址:新竹科學 園區苗栗縣竹南鎮科東三路2號5樓),自112年9月1日起歇業。其國產醫療器材製造許可(許可號:QMS5176)、 詠達醫用活性碳防護口罩(未滅菌,許可證字號:衛部醫 器製壹字第009180號)、詠達立體醫用防護口罩(許可證字號:衛部醫器製壹字第009184號),業經廢止。
- 有關公告醫療器材QMS及QSD製造許可及廢止之資訊已登載於衛生福利部食品藥物管理署定期更新之資料庫供 查詢(食品藥物管理署首頁業務專區〉醫療器材醫療 器材製造業者品質管理系統檢查專區〉醫療器材製造許可暨廢止登錄資料集)。
- 另有關廢止許可證資訊已登載於衛生福利部食品藥物管 理署醫療器材許可證資料庫(衛生福利部食品藥物管理署首頁〉業務專區〉醫療器材〉醫療器材許可證資料庫)或許可證各類月報查詢系統(衛生福利部食品藥物管理署首 頁〉業務專區>醫療器材〉藥物許可證暨相關資料查詢作業)供下載查詢。