有關旺昌國際有限公司回收製售之「旺昌國際醫療防護口罩(未滅菌)」(批號/製造日期:2021.07.06)產品一案
主旨:有關旺昌國際有限公司回收製售之「旺昌國際醫療防護口罩(未滅菌)」(批號/製造日期:2021.07.06)產品一案,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據臺中市政府衛生局112年5月29日局授衛食藥字第11200247231號辦理。
二、案係彰化縣衛生局於轄內查獲旨揭產品之外包裝標示品名為「旺昌醫用口罩(未滅菌)-櫻花粉」,與該許可證之核 准品名「旺昌國際醫療防護口罩(未滅菌)」不符;且外包 裝未標示「許可證所有人或登錄者之名稱及地址」,涉違反醫療器材管理法之規定。
三、為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全,請協助轉知所屬會員,倘有陳列販售旨揭醫療器材,應配合旨揭公司回收作業,並確實依據醫療器材管理法等相關規定辦理。