有關衛生福利部公告註銷達爾生技股份有限公司持有之「 歐姆龍血糖試片(衛署醫器製字第003848號)」等8件醫療器材許可證一案
主旨:有關衛生福利部公告註銷達爾生技股份有限公司持有之「 歐姆龍血糖試片(衛署醫器製字第003848號)」等8件醫療器材許可證一案,請貴會轉知所屬會員,請查照
說明:
一、依據桃園市政府衛生局112年3月28日桃衛藥字第 1120028423號函暨衛生福利部112年3月25日衛授食字第 1120006833號函辦理。
二、案係旨揭公司持有之『歐姆龍血糖試片(衛署醫器製字第 003848號)」等8件醫療器材許可證,業經衛生福利部於 112年3月25日以衛授食字第1121602393號公告註銷,臚列如下：
(一)「歐姆龍血糖試片(衛署醫器製字第003848號)」。
(二)「達爾”採血筆(未滅菌)(衛署醫器輸壹字第001584號)」。
(三)「歐姆龍採血筆(未滅菌)(衛署醫器陸輸壹字第001609號) 。
(四)泰瑞超音波影像系統(衛部醫器製字第005510號) 。
(五)泰瑞聲超音波探頭(衛部醫器輸字第028783號)」。
(六)百略血糖監測系統套組(衛部醫器製字第000886號。
(七)“光視”眼科用光學同調斷層掃描儀(衛部醫器外製字第00183號)」。
(八)光視”索力克斯全範圍眼科用光學同調斷層掃描儀 醫器製字第001368號)」。
三、另有關說明二註銷許可證資訊已登載於衛生福利部食品藥署醫療器材許可證資料庫(衛生福利部食品藥物管理業務專區>醫療器材>醫療器材許可證資料庫)或許可證各類月報查詢系統(衛生福利部食品藥物管理署首頁>業務專區>醫療器材>藥物許可證暨相關資料查詢作業)供下載查詢。