「罩護你立體醫用外科手術口罩（未滅菌）醫療器材回收案
主旨：有關浩昇開發科技股份有限公司梅高廠製售之「罩護你立體醫用外科手術口罩（未滅菌）」（衛部醫器製字第007169號，批號：B22159）醫療器材回收案，詳如說明段請查照
說明
依據桃園市政府衛生局111年11月14日桃衛藥字第1110100297號函辦理。
案係桃園市政府衛生局執行衛生福利部食品藥物管理署111年「產品後市場監測計畫-市售外科手術面（口）罩之品質監測」抽樣計畫，查獲旨揭產品經檢驗結果合成血液穿透性中間壓合處未通過壓力80mmHg水平噴灑測試，與查驗登記規格標準不符，涉屬不良醫療器材，違反醫療器材管理法第8條第4款規定。
為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全，請協助轉知所屬會員確實依據醫療器材管理法等相關規定辦理。