有關蓓莉雅股份有限公司回收「“蓓莉雅“外科手術用口罩」（衛部醫器陸輸字第000758號）（批號：19BA8658。製造日期：2019.10.08）醫療器材一案
主旨：有關蓓莉雅股份有限公司回收「“蓓莉雅“外科手術用口罩」（衛部醫器陸輸字第000758號）（批號：19BA8658。製造日期：2019.10.08）醫療器材一案，詳如說明段，請查照。
說明：
- 依據臺中市政府衛生局111年10月6日局授衛食藥字第11101284061號函辦理。
- 案係宜蘭縣政府衛生局執行「111年市售外科手術面（口）罩之品質監測計畫」抽驗旨揭公司販售之旨揭醫療器材，經檢驗結果次微米粒子防護效率（80％，與查驗登記核准不符，違反醫療器材管理法第8條規定。
- 為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全，請協助轉知所屬會員確實依據醫療器材管理法等相關規定辦理。