惠請協助配合仙台藥品工業股份有限公司產品之藥品回收一案
台北市政府衛生局 函
主旨：有關仙台藥品工業股份有限公司產品「益皮膚乳膏（衛署藥製字第040780號，批號60306）」與「”仙台”惠止痛錠500毫克（對位乙醯氨基酚）（衛署藥製字第036786號，批號40105）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年6月21日FDA風字第1050024645號函辦理。
二、本案係衛生福利部食品藥物管理署於105年4月28~29日，派員赴仙台藥品工業股份有限公司執行GMP例行性併國內藥廠主題式專案查核，發現廠內品管實驗HPLC所使用之電腦中，有「益皮膚乳膏（批號60306）」檢驗不合格紀錄，未納入成品放行檢驗報告中，亦未執行OOS相關調查。另現場抽樣產品「”仙台”惠止痛錠500毫克（對位乙醯氨基酚）（批號40105）」，由廠內人員執行溶離度試驗，結果未能符合規定，故廠內自行回收該批產品。
三、本案回收係屬第二級危害，為維護民眾用藥安全及權益，請貴機構配合案內產品下架回收作業。