有關東和衛生材料工業股份有限公司經銷販售之「”恒生王冠”繃帶(未滅菌)(衛署醫器製壹字第000754號)(製造日期:2021.07.11,批號:01)醫療器材回收一案
主旨:有關東和衛生材料工業股份有限公司經銷販售之「”恒生王冠”繃帶(未滅菌)(衛署醫器製壹字第000754號)(製造日期:2021.07.11,批號:01)醫療器材回收一案,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據彰化縣政府111年7月20日府授衛稽字第1110270234號函及高雄市前鎮區衛生所111年5月9日高市鎮衛字第11170188300號函辦理。
二、案係高雄市衛生所查獲旨揭產品(製造日期:2021.07.11,批號:01)包裝未標示警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用,違反醫療器材管理法之規定。
三、為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全,請協助轉知所屬會員,倘有陳列販售旨揭醫療器材,應配合旨揭公司之回收作業。