有關崇仁科技事業股份有限公司販售之「”崇仁”甦醒球組及其零配件(衛署醫器製字第001518號)」(型號:2113、批號:211101)醫療器材回收案
主旨:
有關崇仁科技事業股份有限公司販售之「”崇仁”甦醒球組及其零配件(衛署醫器製字第001518號)」(型號:2113、批號:211101)醫療器材回收案,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據宜蘭縣政府衛生局111年7月4日衛食藥字第1110015499號函辦理。
二、案係旨揭公司接獲全國藥物不良反應通報中心通知,發現甦醒球之intake valve cap氧氣管連接孔有阻塞風險。
三、為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全,請協助轉知所屬會員確實依據醫療器材管理法等相關規定辦理。