有關台灣曲克股份有限公司販售之「彈黃栓塞」(衛署醫器輸字第009447號)及「“曲克”奈斯特彈簧栓塞」醫療器材回收案
主旨:
有關台灣曲克股份有限公司販售之「彈黃栓塞」(衛署醫器輸字第009447號)(批號:G08259、G08261、G08356、G08357)及「“曲克”奈斯特彈簧栓塞」(衛署醫器輸字第015792號)(批號:G52731~G52739)醫療器材回收案,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據新北市政府衛生局111年5月12日新北衛食字第11108774691號函辦理。
二、案係Cook Medical在製造過程中意外的發現由外部供應商所製造的裝載桶可能包含額外之
小型不銹鋼套管。
三、為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全,請協助轉知所屬會員確實依據醫療器材管理法等
相關規定辦理。