有關博飛特企業股份有限公司製售之「博飛特醫用口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第009147號、製造日期：2021.11.25及2021.11.25）」醫療器材回收案
主旨:有關博飛特企業股份有限公司製售之「博飛特醫用口罩（未滅菌）（衛部醫器製壹字第009147號、製造日期：2021.11.25及2021.11.25）」醫療器材回收案，詳如說明段，請查照。
說明:
一、依據彰化縣衛生局111年4月19日府授衛稽字第1110139089號函辦理。
二、案係博飛特企業股份有限公司製售之旨揭產品，經衛生福利部食品藥物管理署111年3月14日FDA研字第1110003599號檢驗報告略以：「壓差測試：>5mmH2O/cm2」與規定不符，違反醫療器材管理法規定。
三、為維護民眾權益及其使用醫療器材之安全，請協助轉知所屬會員依據醫療器材管理法等相關規定辦理。