社團法人台北市牙醫師公會

醫事公告

醫事公告

有關昱達生技有限公司製造、販售之「"昱達"醫用立體口罩(未滅菌)」違反醫療器材管理法規定一案

主旨:有關昱達生技有限公司製造、販售之「"昱達"醫用立體口罩(未滅菌)」違反醫療器材管理法規定一案,請依說明段辦理,請查照。

說明:

一、依據彰化縣政府110年9月28日府授衛藥字第1100344451號函辦理。

二、案係昱達生技有限公司製造、販授之旨揭產品與「"昱達"成人醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字009136號)」及「"昱達"兒童醫用口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字009133號)」醫療器材許可證核定之「成人平面」及「兒童平面」規格不符,違反醫療器材管理法第26條規定。

三、為維護民眾權益,請協助轉知所屬會員依據醫療器材管理法規定,配合辦理各項回收事宜。