有關睿昱國際有限公司委託萬岱實業有限公司製造之「睿昱醫療口罩(未滅菌)」一案
主旨:有關睿昱國際有限公司委託萬岱實業有限公司製造之「睿昱醫療口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第008557號)」產品,涉違反藥事法一案,詳儒說明段,請查照。
說明:
一、依據桃園市政府衛生局110年3月11日桃衛藥字第1100018828號函辦理。
二、案係桃園市政府衛生局109年11月23日至萬岱實業有限公司查核,查獲睿昱國際有限公司製造旨揭產品共581,600片,復經衛生福利部食品藥物管理署核屬藥事法第80條第1項第4款之藥物,應依藥事法相關規定辦理第二級回收
三、為維護民眾權益及使用醫療器材之安全,請協助轉知所屬會員依據藥事法相關規定辦理各項回收事宜。