社團法人台北市牙醫師公會

醫事公告

醫事公告

興運企業社販售之活性炭口罩涉未經核准逕自製造及擅用或冒用他人藥物名稱,產品回收一案。

主旨:有關興運企業社販售之「興運活性炭口罩(5入/包,10包/盒)」、「佳利活性碳50入口罩」涉未經核准逕自製造及擅用或冒用他人藥物名稱「"順易利"醫療活性碳口罩(未滅菌)(衛署醫器製壹字第004585號)」產品回收一案,請依說明段辦理,請查照。

說明:

一、依據高雄市政府衛生局109年9月16日高市衛藥字第10939294901號函辦理。

二、案係衛生福利部食品藥物管理署南區管中心於109年9月7日會同高雄市政府衛生局至旨揭公司查察,查獲旨揭公司自行以順易利公司之空外盒及包裝袋分裝加利公司之口罩,並以「興運活性炭口罩(5入/包,10包/盒)」及「佳利活性碳50入口罩」產品名稱出貨,疑擅用或冒用「"順易利"醫療活性碳口罩(未滅菌)(衛署醫器製壹字第004585號)」藥物名稱,違反藥事法相關規定。

三、為維護民眾權益,請協助轉知所屬會員倘有陳列販售旨揭醫療器材,請確實配合藥事法相關規定辦理各項回收下架事宜。