寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品ㄧ案,請依藥事法規定辦理回收作業
主旨:有關寶齡富錦生技股份有限公司回收藥品「克菌寧潔淨液0.5%EASYANTISEPTIC CLEANSING SOLUTION 0.5%(衛署藥製字第第044025號)」(批號395—1802)ㄧ案,請依藥事法規定辦理回收作業,詳如說明段,請查收。
說明:
一、依據衛生福利部食品醫藥管理署109年9月16日FDA藥字第1090027120號函(副本諒達)辦理。
二、旨揭批號藥品因安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格,故啟動回收作業。
三、本案係屬第二級回收,為維護民眾用藥安全及權益,請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理。