惠請配合「"健陽"塑膠手套」回收作業
臺北市政府衛生局 函
發文日期:中華民國108年1月10日
發文字號:北市衛食藥字第1083100193號
主旨:有關豪品國際實業股份有限公司製售「”健陽”塑膠手套(未滅菌)(衛部醫器陸輸壹字第002025號),批號2017.415」產品回收一案,請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理,請查照。
說明:
一、依據彰化縣衛生局107年12月28日彰衛藥字第1070057864號函暨衛生福利部食品藥物管理署107年12月26日FDA器字第1070041671B號函辦理。
二、案係旨揭產品經衛生福利部食品藥物管理署檢驗判定「手套針孔試驗不適」,本案係屬第二級回收,為確保民眾使用醫療器材之安全有效性,請轉知所屬會員,配合藥事法相關規定辦理。