有關手術說明書是否為病歷之疑義說明
衛生福利部 函
發文日期：中華民國107年10月12日
發文字號：衛部醫字第1071662700號
主旨：有關手術同意書是否為病歷及保存疑義，復如說明，請查照。
說明：
一、復貴局107年3月26日中市衛醫字第10700176792號函。
二、查醫療法僅有手術同意書一詞，並無手術說明書，手術說明書應指手術相關說明資料，屬手術同意書之一部分，爰除交付病人或被告知者外，應併同手術同意書留存。
三、手術同意書是否病歷一部分，查行政院衛生署（本部前身）及本部公告之手術同意書格式，均已於「附註」敘明：「醫療機構查核同意書簽具完整後，一份由醫療機構連同病歷保存，一份交由病人收執」，爰手術同意書並不等同病歷（行政院衛生署99年3月25日衛署醫字第0990006877號函諒達）。
四、綜上，手術說明書屬手術同意書之一部分，雖不等同病歷，但應併同病歷保存。