有關濟生化學製藥廠股份有限公司經銷販售之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年6月5日FDA藥字第1041405536號函辦理。
二、案係濟生化學製藥廠股份有限公司經銷販售之「"濟生"普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)POVIDONE IODINE ALCOHOLIC SOLUTION 10%(衛署藥製字第029589號)」
因安定性試驗結果顯示主成分POVIDONE IODINE含量接近原核准規格之上限,故進行預防性回收。
三、本案回收係屬第二級危害,為維護民眾用藥安全及權益,請貴機構配合案內產品下架回收作業。