釋示有關牙體技術所如擬輸入藥事法第13條規定所稱醫療器材之相關規定
說明：我國牙體技術所可依藥事法進口相關材料，為免造乘成誤解，補充說明如下：我國牙體技術所如擬輸入藥事法第13條規定所稱醫療器材，須先依同法第27條規定，向直轄市或縣市衛生主管機關申請藥商登記，取得藥商許可執照，並應依法第40條規定，取得醫療器材許可證後，始得為之，且應輸入與許可證核准內容相符之醫療器材，以符合相關法令規定。
相關條文參考
第 13 條：本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作
用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試
劑及其相關物品。
前項醫療器材，中央衛生主管機關應視實際需要，就其範圍、種類、管理
及其他應管理事項，訂定醫療器材管理辦法規範之。
第 27 條：凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣 (市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更時，應辦理變
更登記。
前項登記事項，由中央衛生主管機關定之。
藥商分設營業處所或分廠，仍應依第一項規定，各別辦理藥商登記。