惠請配合「克菌寧殺菌潔淨液」回收作業
臺北市政府衛生局 函
主旨:有關永好健康事業有限公司主回收藥品「克菌寧殺菌潔淨液2% Easy Antiseptic Cleansing Solution 2%(衛署藥製字第057984號)」(批號2049-1611)一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署107年5月4日FDA藥字第1070015601號函辦理。
二、旨揭藥品批號2049-1602及2049-1605於第24個月安定性試驗發現PH值及外觀偏離規格,惟均已超過效期故不啟動回收,另調查偏差批號之後8批旨揭藥品,發現批號2049-1611之PH值及外觀偏離規格,故啟動回收。
三、本案係屬第2級回收,為維護民眾用藥安全及權益,請配合案內產品下架回收作業。