惠請協助配合聚悅國際(股)公司「GPRP套組」產品回收
台北市政府衛生局 函
發文日期:中華民國106年6月30日
發文字號:北市衛食藥字第10635090301號
主旨:有關聚悅國際股份有限公司經銷販售之「GPRP套組」產品回收一案,惠請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據聚悅國際股份有限公司藥物回收作業計畫書、新北市政府衛生局106年6月27日電子郵件暨法務局調查局台北市調查處106年6月26日通報案件辦理。
二、案係本局106年6月27日同步與新北市政府衛生局會同法務部調查局新北市調查處至聚悅國際股份有限公司及旭康生技有限公司查核,查獲旨揭產品內含多項醫療器材,為前揭產品組合未經核准,另查「”必帝”檸檬酸鈉真空採血管(衛署醫器輸字第015474號)」用途與原核准不符,違反藥事法相關規定等情。
三、為維護民眾用藥安全及權益,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,並儘速配合回收事宜。