敬請配合「”瑞士”伏栓腸溶微粒膠囊100毫克(阿斯匹林)」回收作業
台北市政府衛生局 函
主旨:有關瑞士藥廠股份有限公司之「”瑞士”伏栓腸溶微粒膠囊100毫克(阿斯匹林)THROMKEY ENTERIC-MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG(ASPIRIN)”SWISS”」(衛署藥製字第044176號)(批號TMKA07)藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。
說明:
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年12月9日FDA藥字第1050051720號函辦理。
二、案係旨揭批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核定規格範圍下限,故啟動回收。
三、本案回收係屬第二級危害,為維護民眾用藥安全及權益,請貴機構配合案內產品下架回收作業。